当前位置: 中国财经消费报 > 资讯 > 正文
首页

先声药业SIM1803-1A片获CDE临床试验默示许可

时间:2020-09-10 21:23
分享到:

2020年8月21日,经国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网查询,先声药业SIM1803-1A片(含2.5mg/片、10mg/片、25mg/片三种剂型)获CDE临床试验默示许可。

NTRK1/2/3 和ROS1 基因融合和重组是多种实体瘤的驱动基因,一代NTRK选择性或NTRK和ROS1选择性药物靶向酪氨酸激酶TrkA/B/C和ROS1(比如larotrectinib和entrectinib)已在多种成人和儿童肿瘤类型中被证明是非常有效的(ORR>75%)。然而,与治疗相关的耐药性,包括S.F.突变、G.K.突变和DFGx突变已在临床试验数月后出现,需要对耐药突变有效的新一代TKI。

SIM1803-1A片是先声药业有限公司(原南京先声东元制药有限公司)自主研发的新一代选择性针对TRK A/B/C和ROS1的激酶抑制剂,对于未使用过一代TKI治疗或已经使用过TKI治疗产生耐药的患者均有治疗潜力。

来源: 商都网 责任编辑:李小晓
免责声明:
  • 注明“来源:中国财经消费报”的所有作品,版权均属于中国财经消费报,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品;经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明"来源:中国财经消费报";违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

先声药业SIM1803-1A片获CDE临床试验默示许可

导读:2020年8月21日,经国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网查询,先声药业SIM1803-1A片(含2.5mg/片、10mg/片、25mg/片三种剂型)获CDE临床试验默示许可。NTRK1/2

2020年8月21日,经国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网查询,先声药业SIM1803-1A片(含2.5mg/片、10mg/片、25mg/片三种剂型)获CDE临床试验默示许可。

NTRK1/2/3 和ROS1 基因融合和重组是多种实体瘤的驱动基因,一代NTRK选择性或NTRK和ROS1选择性药物靶向酪氨酸激酶TrkA/B/C和ROS1(比如larotrectinib和entrectinib)已在多种成人和儿童肿瘤类型中被证明是非常有效的(ORR>75%)。然而,与治疗相关的耐药性,包括S.F.突变、G.K.突变和DFGx突变已在临床试验数月后出现,需要对耐药突变有效的新一代TKI。

SIM1803-1A片是先声药业有限公司(原南京先声东元制药有限公司)自主研发的新一代选择性针对TRK A/B/C和ROS1的激酶抑制剂,对于未使用过一代TKI治疗或已经使用过TKI治疗产生耐药的患者均有治疗潜力。

标签:http://xinwen.shangdu.com/news/2020/0910/091061379.html [责任编辑]:李小晓
免责声明:
  • 注明“来源:中国财经消费报”的所有作品,版权均属于中国财经消费报,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品;经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明"来源:中国财经消费报";违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

相关阅读